Pharmakologie

Die Möglichkeit zur Kommentierung des Entwurfs der 2. Auflage des Positionspapiers endete zum 12. Dezember 2025. Sobald die Finalisierung des Entwurfs abgeschlossen ist, wird die 2. Auflage des Positionspapiers veröffentlicht.

Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Kinderarzneimittelliste gemäß § 35 Absatz 5a SGB V.

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis November 2025

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis November 2025

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Mit Schreiben vom 12. Dezember 2025 informiert die Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung (Wirkstoff: Benperidol)

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll der 18. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 01. Dezember 2025.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Die Bewertungen der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use an den Gemeinsamen Bundesausschuss zum zulassungsüberschreitenden Einsatz (sog. Off-Label-Use) von Arzneimitteln bei Long COVID (Agomelatin, Ivabradin, Vortioxetin und Metformin) wurden veröffentlicht.

Empfehlung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG für Arzneimittel in der Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 01. Dezember 2025

Empfehlung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG für Arzneimittel in der Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 01. Dezember 2025

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 18.11.2025

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 18.11.2025

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Stand: 01.12.2025 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.12.2025 – Arzneimittelliste

Weitere Beiträge

Die Möglichkeit zur Kommentierung des Entwurfs der 2. Auflage des Positionspapiers endete zum 12. Dezember 2025. Sobald die Finalisierung des Entwurfs abgeschlossen ist, wird die 2. Auflage des Positionspapiers veröffentlicht.

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Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis November 2025

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Mit Schreiben vom 12. Dezember 2025 informiert die Desitin Arzneimittel GmbH über den aktuellen Lieferengpass mit dem Arzneimittel Glianimon® Injektionslösung (Wirkstoff: Benperidol)

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll der 18. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 01. Dezember 2025.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Die Bewertungen der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use an den Gemeinsamen Bundesausschuss zum zulassungsüberschreitenden Einsatz (sog. Off-Label-Use) von Arzneimitteln bei Long COVID (Agomelatin, Ivabradin, Vortioxetin und Metformin) wurden veröffentlicht.

Empfehlung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG für Arzneimittel in der Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 01. Dezember 2025

Empfehlung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG für Arzneimittel in der Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 01. Dezember 2025

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 18.11.2025

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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Stand: 01.12.2025 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.12.2025 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Stand: 01.12.2025 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.12.2025 – Arzneimittelliste

Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Empfehlungen der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use an den Gemeinsamen Bundesausschuss zum zulassungsüberschreitenden Einsatz (sog. Off-Label-Use) von Arzneimitteln bei Long COVID

Suchstrategie - Systematische Evidenzrecherche zu medikamentösen Therapien von Long COVID-assoziierten Symptomen im Off-Label-Use (Anlage 1 zum Gutachten der WIG2 GmbH)

Gutachten - Systematische Evidenzrecherche zu medikamentösen Therapien von Long COVID-assoziierten Symptomen im Off-Label-Use (WIG2 GmbH)

Häufigste Mängel bei der Einreichung eines initialen Antrages bzw. einer wesentlichen Änderung

Im Folgenden sind die häufigsten Mängel aufgeführt, die in den Bereichen Validierung, Arzneimittelqualität, Präklinik und Klinik auftreten.

Gemeinsame Geschäftsordnung der Deutschen Arzneibuch-Kommission und der Deutschen Homöopathischen Arzneibuchkommission sowie ihrer Gremien vom 01.10.2025

Gemeinsame Geschäftsordnung der Deutschen Arzneibuch-Kommission und der Deutschen Homöopathischen Arzneibuchkommission sowie ihrer Gremien vom 01.10.2025

Hinweise zur Nutzung von Muster- und Referenztexten

Das BfArM veröffentlicht aktualisierte Mustertexte zu Diclofenac-Kalium und Diclofenac-Natrium.

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