Pharmakologie

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Mit Schreiben von August 2026 informiert der Zulassungsinhaber Sanofi B.V. über die aktuellen Lieferengpässe der Arzneimittel Myozyme® 50 mg Lyophilisat für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Wirkstoff: Alglucosidase alfa) und Nexviadyme® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Wirkstoff: Avalglucosidase alfa).

Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Meldeverpflichtungen

Das BfArM veröffentlicht die aktualisierten Listen der versorgungsrelevanten und -kritischen Wirkstoffe gemäß § 52b Absatz 3c AMG.

Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 20. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 18. Juni 2026.

Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 2 von 2)

Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 2 von 2)

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar - Juni 2026

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar - Juni 2026

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Der Entwurf der Stellungnahme zur Einstufung von pflanzlichen Produkten aus dem Bereich der traditionellen chinesischen Medizin liegt vor. Die Frist zur Kommentierung endet am 2. September 2026.

Expertengruppe Off-Label

Die Informationen zur Vergabe von Arbeitsaufträgen an Sachverstängige wurden aktualisiert

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Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

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Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 20. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 18. Juni 2026.

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Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar - Juni 2026

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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Der Entwurf der Stellungnahme zur Einstufung von pflanzlichen Produkten aus dem Bereich der traditionellen chinesischen Medizin liegt vor. Die Frist zur Kommentierung endet am 2. September 2026.

Expertengruppe Off-Label

Die Informationen zur Vergabe von Arbeitsaufträgen an Sachverstängige wurden aktualisiert

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.06.2026

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.06.2026

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Stand: 15.06.2026 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.06.2026 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Stand: 15.06.2026 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.06.2026 – Arzneimittelliste

Häufig gestellte Fragen (FAQ) (Stand 21.05.2026)

In den FAQ zu Groupings wurde die Frage ergänzt, ob horizontale Groupings gemäß Artikel 13 (d) der Variation Regulation der Verpflichtung zur Einreichung eines Annual Updates unterliegen.

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.05.2026

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.05.2026

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Stand: 01.06.2026 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.06.2026 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V Stand: 01.06.2026 – Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.06.2026 – Arzneimittelliste

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 04.05.2026

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 04.05.2026

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