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APR
25
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APR
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APR
24
Sunset Clause
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APR
24
Das BfArM informiert über den Start des Wirkbetriebs des Portals zur Beantragung der Sunset Clause Ausnahmegenehmigungen und Fristaussetzungen.
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APR
18
Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
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APR
18
Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Kinderarzneimittelliste gemäß §35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 18.04.2024 B4 vom 18.04.2024.
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APR
18
Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen
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APR
18
Das BfArM informiert über den Hinweis einer abweichenden Dosierung bei der Anwendung des im Rahmen des Versorgungsmangels importierten Arzneimittels "Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen" und bittet die anwendenden Fachkreise um Beachtung.
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APR
17
Europäisches Arzneibuch - Kapitel "Phage therapy medicinal products (5.31)"
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APR
17
Am 10.04.2024 erfolgte durch die EDQM eine Vorabveröffentlichung des neuen allgemeinen Kapitels "Phage therapy medicinal products (5.31)", welches unter aktiver Beteiligung von BfArM und PEI entstand.
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APR
16
Meldeverpflichtungen
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APR
16
Das BfArM veröffentlicht die aktualisierten Listen der versorgungsrelevanten und versorgungskritischen Wirkstoffe gemäß § 52b Absatz 3c AMG, sowie die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßige Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG
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APR
16
Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar-März 2024
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APR
16
Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar-März 2024
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APR
15
Informationen und Schulungsunterlagen
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APR
15
Das BfArM hat die Webseite zum Schulungsangebot für die PharmNet.Bund-Anwendungen aktualisiert: Die Präsentationsfolien der Informationsveranstaltung am 15.04.2024 zum Wirkbetrieb der OZG-Anwendung "Sunset Clause - Antrag auf Ausnahmegenehmigung und Fristaussetzung" und OZG-Update wurden hinzugefügt.
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APR
10
Hinweise zur Nutzung von Muster- und Referenztexten
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APR
10
Das BfArM veröffentlicht aktuelle Mustertexte zu Ibuprofen.
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APR
02
CHMP Meeting Highlights März 2024
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APR
02
CHMP Meeting Highlights März 2024
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Weitere Beiträge
APR
25
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Sunset Clause
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Das BfArM informiert über den Start des Wirkbetriebs des Portals zur Beantragung der Sunset Clause Ausnahmegenehmigungen und Fristaussetzungen.
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Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
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Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Kinderarzneimittelliste gemäß §35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 18.04.2024 B4 vom 18.04.2024.
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Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen
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Das BfArM informiert über den Hinweis einer abweichenden Dosierung bei der Anwendung des im Rahmen des Versorgungsmangels importierten Arzneimittels "Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen" und bittet die anwendenden Fachkreise um Beachtung.
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Europäisches Arzneibuch - Kapitel "Phage therapy medicinal products (5.31)"
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Am 10.04.2024 erfolgte durch die EDQM eine Vorabveröffentlichung des neuen allgemeinen Kapitels "Phage therapy medicinal products (5.31)", welches unter aktiver Beteiligung von BfArM und PEI entstand.
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Das BfArM veröffentlicht die aktualisierten Listen der versorgungsrelevanten und versorgungskritischen Wirkstoffe gemäß § 52b Absatz 3c AMG, sowie die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßige Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG
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Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar-März 2024
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Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar-März 2024
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Informationen und Schulungsunterlagen
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Das BfArM hat die Webseite zum Schulungsangebot für die PharmNet.Bund-Anwendungen aktualisiert: Die Präsentationsfolien der Informationsveranstaltung am 15.04.2024 zum Wirkbetrieb der OZG-Anwendung "Sunset Clause - Antrag auf Ausnahmegenehmigung und Fristaussetzung" und OZG-Update wurden hinzugefügt.
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Hinweise zur Nutzung von Muster- und Referenztexten
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Das BfArM veröffentlicht aktuelle Mustertexte zu Ibuprofen.
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02
CHMP Meeting Highlights März 2024
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02
CHMP Meeting Highlights März 2024
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APR
02
Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
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APR
02
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
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MAR
11
Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen
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MAR
11
Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 30.01.2024, sowie die neu in Kraft getretene Geschäftsordnung.
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MAR
06
Ergebnisprotokoll der 50. (konstituierenden) Sitzung der Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 07.09.2023
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MAR
06
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 50. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.
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FEB
28
Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle
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FEB
28
Das BfArM gibt Tagesordnungen/Sitzungsprotokolle der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bekannt
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FEB
26
Tagesordnung der 34. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission
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FEB
26
Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 34. Sitzung am 20. Februar 2024
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FEB
26
Protokoll der 33. Sitzung
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FEB
26
Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 19.10.2023 Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
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FEB
22
Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
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FEB
22
Aktualisierung der Informationen zur Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
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FEB
19
Aktuelle Hinweise zur Slotvergabe
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FEB
19
Aktualisierte Hinweise zur Slotvergabe
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FEB
14
Fälschung des Arzneimittels Ozempic®
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FEB
14
Das BfArM informiert über aktuelle Entwicklungen und notwendige Maßnahmen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic®.
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FEB
14
Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 14.02.2024
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FEB
14
In der Monografie "Glucose-Lösung 5 % + NaCl 0,45 %" wurde die Mengenangabe von Glucose korrigiert.
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